样本量计算的目的：
在一定检验效能（把握度）基础上，确定研究的最小规模。
计算过程
1、明确假设
（1）明确研究设计类型，如完全随机、配对或随机区组设计；
（2）确定研究的主要终点指标，也就是拿研究结果中最重要的那一个指标，作为计算样本量的依据；
（3）上述主要终点指标的类型，是计量的还是计数的，是二分类还是多分类，是无序还是无序？
2、指定检验水准
一般双侧检验（即差异性检验）选定α=0.05，单侧检验α=0.025
3、指定检验效能
也就是有多大把握能够达成研究目的，一般选定1-β=1-0.2=0.8
4、确定界值
对于非劣效或优效设计的试验，还需要确定界值，即所谓“劣”或“优”的标准。
5、其它的必要参数
主要终点为计量资料的，一般需要提供均值、标准差，而计数资料则涉及对率（构成比）的估计。
明确上述所有内容后，才真正开始计算也称估算样本量。