由云数医药科技独立研发的数据管理系统(CDMS/EDC,当前版本v3.1.876),采用多数据库支持,在安全性及合规性基础上,力求操作界面的简洁与系统的易用性,支持一个角色的多项目管理,有效提高数据采集的效率,确保数据的完整性。
系统底层架构
多数据库支持
- 开源数据库MySQL/PgSQL等
- 商业数据库MSSQL/Oracle
CDISC实施
数据结构满足实施CDISC标准的需要
系统的合规性
设计规范遵从以下法规及指南
- CFDA现行GCP
- 临床试验的电子数据采集技术指导原则
- ICH E6 (R2)
- FDA 21 CFR Part 11
- *以注册为目的的研究项目,可提供系统验证服务
CDMS/EDC系统性能
系统可用性
- 与云主机一致(≥99.9%)
- 独立50M多线带宽
系统安全性
- Https安全链接
- 基于云服务器、Web服务器、数据库与随机程序的全方位安全防护;
数据安全性
- 基于多副本技术的高数据可靠性(数据丢失概率 <10-9)
- 数据库每日增量备份(自动备份+人工管理);
- 严格的系统角色设计,保证数据基于角色的访问与使用;
易用性
- 自适应页面设计,电脑、平板及手机全屏适用;
- 页面及菜单设计简洁,操作流程清晰,5分钟学会使用;