技术博客,统计专栏

一、概述样本量估计，又称样本量确定，是药物临床试验设计的重要组成部分，也是确保研究具有合理性、准确性、可靠性、完整性和科学性的重要手段。通常，临床试验的样本要有充分的代表性，纳入的样本量必须足够大，以可靠地回答研究假设所针对的目标人群的临床问题。对于药物临床试验，当样本量估计相关参数设置缺乏依据或依据不充分时，会为样本量估计带来不确定性，增大试验失败的...

所谓可靠性，也就是按照相应的样本量规模实施研究，能否达到研究目的。以下是影响可靠性的几个因素：1、在计算样本量时，所选择的把握度（Power = 1 - β ）越大（当然，所需的研究规模也越大），达成研究目的的可靠性越高；2、计算样本时所设定的试验组、对照组的效应值越准确（即接近研究中的真实情况），达成研究目的的可靠性越高；所以，不要为了减小样本量计算...