试验服务

由云数医药科技独立研发的数据管理系统（CDMS/EDC，当前版本v3.1.876），采用多数据库支持，在安全性及合规性基础上，力求操作界面的简洁与系统的易用性，支持一个角色的多项目管理，有效提高数据采集的效率，确保数据的完整性。系统底层架构多数据库支持开源数据库MySQL/PgSQL等商业数据库MSSQL/OracleCDISC实施数据结构满足实施CD...

为落实《海峡两岸医药卫生合作协议》，进一步加强两岸药品研发领域的合作，两岸成立了药物临床试验专项工作小组，共同开展了药物临床试验机构认定。经专项工作小组共同评估，认定台湾地区的台北荣民总医院、三军总医院、台湾大学医学院附设医院、林口长庚纪念医院等四家医院，符合两岸药物临床试验管理的相关要求。自2016年4月25日起，药品注册申请人可以委托上述四家台湾地...

由云数医药科技独立研发的中央随机化系统（Central Randomization System，CRS，当前版本 v3.1.876），利用SAS生成随机编码，通过云计算提供365×24不间断的随机化服务，该系统安全可靠、部署时间短、使用简单，能够更好地实现随机隐匿。功能：目前支持的主要随机化方法，包括：静态化随机方法完全随机区组随机分层随机（可配置多...

独立的数据安全和监查委员会（Data and Safety Monitoring Boards，DSMB），在项目实施过程中（计划的时间节点）对研究数据中的有效性、安全性数据进行基于盲态的评估，保障受试者安全和试验数据的有效性。研究方案中明确要求进行期中分析的，或创新性、高风险性的干预措施，都应设立DSMB，以便评价累积的研究数据结果对后期试验开展的影响。

数据质量是数据管理工作的核心，是确保结果可靠性的基础；云药医药以完善的数据管理标准操作规程（SOP）为业务规范，以保证数据质量为核心，以高效的数据采集（基于EDC或纸质CRF）与清理，帮助客户节约时间成本，为统计分析提供可信赖的数据集。服务内容：临床研究数据管理的项目管理病例报告表(CRF/eCRF)设计CRF 注释与填写指南数据管理计划（DMP）数据...