国家药监局药审中心发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（试行）》

为积极应对人口老龄化趋势，推动创新药临床试验充分代表目标用药人群，提升老年患者用药数据的科学性和可靠性，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）组织制定并正式发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（试行）》。

该指导原则明确了老年人群（包括高龄老年患者）参与创新药临床试验的关键要素、试验设计要点及相关考虑，旨在规范老年人群招募、知情同意、风险控制、数据分析等环节，确保临床试验数据更具代表性，支持药品在老年人群中的安全有效应用。