为指导我国免疫细胞治疗产品研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年2月9日
附件:《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》.pdf
公告原文与附件链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/1936d1c9006ccce2251702221f063b1c