监管动态

药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则2022年1月4日由药审中心发布药物临床试验过程中，制订规范的数据管理计划有助于获得真实、准确、完整和可靠的数据，严谨的统计分析计划有助于保证统计分析方法的合理性和结论的可靠性。因此，申办者有必要依照临床试验方案对数据管理工作和统计分析内容制定详细的计划。随着近年来临床试验数据管理与统计分析技术与方法的不断发展...