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2016-06-10
中央随机化系统CRS
由云数医药科技独立研发的中央随机化系统(Central Randomization System,CRS,当前版本 v3.1.876),利用SAS生成随机编码,通过云计算提供365×24不间断的随机化服务,该系统安全可靠、部署时间短、使用简单,能够更好地实现随机隐匿。功能:目前支持的主要随机化方法,包括:静态化随机方法完全随机区组随机分层随机(可配置多...
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2016-06-10
数据安全监查委员会
独立的数据安全和监查委员会(Data and Safety Monitoring Boards,DSMB),在项目实施过程中(计划的时间节点)对研究数据中的有效性、安全性数据进行基于盲态的评估,保障受试者安全和试验数据的有效性。研究方案中明确要求进行期中分析的,或创新性、高风险性的干预措施,都应设立DSMB,以便评价累积的研究数据结果对后期试验开展的影响。
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2016-06-09
数据管理及EDC系统
数据质量是数据管理工作的核心,是确保结果可靠性的基础;云药医药以完善的数据管理标准操作规程(SOP)为业务规范,以保证数据质量为核心,以高效的数据采集(基于EDC或纸质CRF)与清理,帮助客户节约时间成本,为统计分析提供可信赖的数据集。服务内容:临床研究数据管理的项目管理病例报告表(CRF/eCRF)设计CRF 注释与填写指南数据管理计划(DMP)数据...
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2016-06-08
李克强:从老百姓迫切需求领域发展健康医疗大数据
在李克强总理的大力推动下,“大数据”正在深入每个老百姓的日常生活。6月8日,李克强总理主持召开国务院常务会议的一个议题,就是确定发展和规范健康医疗大数据应用的措施,通过互联网+医疗更好满足群众需求。李克强强调,发展和应用好健康医疗大数据,是一项重大民生工程,既可以满足群众需求,也能促进培育新业态、形成新的经济增长点。“我听说现在电视上养生节目的收视率很...
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1355
2016-06-02
统计设计与统计分析
质量源于设计,由具有多年临床研究经验的统计专家把关临床试验/医学研究等项目的统计设计,确保试验方案的科学性,降低项目实施风险;已完成多个项目的SAS统计分析宏程序,直接输出统计结果到Word文档,确保统计报告的准确、高效生成。服务项目:研究方案的统计设计:试验设计的统计学考虑;试验方案中数据管理、统计分析相关内容的撰写;样本量计算:确定检验方法并计算样...
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