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关于样本量计算结果的可靠性
所谓可靠性，也就是按照相应的样本量规模实施研究，能否达到研究目的。以下是影响可靠性的几个因素：1、在计算样本量时，所选择的把握度（Power = 1 - β ）越大（当然，所需的研究规模也越大），达成研究目的的可靠性越高；2、计算样本时所设
样本量计算的目的与基本过程
样本量计算的目的：在一定检验效能（把握度）基础上，确定研究的最小规模。计算过程1、明确假设（1）明确研究设计类型，如完全随机、配对或随机区组设计；（2）确定研究的主要终点指标，也就是拿研究结果中最重要的那一个指标，作为计算样本量的依据；（3
区组随机化-区组长度的考虑
通俗、简单地归纳如下：区组长度一般是偶数（因为成组设计，1:1的设计最常见），6-10之间；当然也可以是奇数，如果试验设计为两组2:1，那么区组长度应是3的倍数，所以也可以是9这样的奇数，总之，要能实现设定的组间受试者数量比例；总的样本量除
国家药监局发布开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告
全文如下：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年第10
国家药监局公布新冠肺炎疫情相关的医疗器械注册信息
国产新型冠状病毒检测试剂注册信息国产呼吸机注册信息国产医用防护服注册信息国产医用防护口罩注册信息国产医用外科口罩注册信息国产一次性使用医用口罩注册信息国产红外体温计注册信息