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临床试验数据管理系统Trial-Next发布
StatBox® Trial⬝Next 系统是由石家庄云数医药科技有限公司独立研发的临床试验数据管理系统，以安全性与合规性为基础，追求简洁的界面及系统的易用性。使用本系统，将有效提高数据采集的效率，同时确保试验数据的安全性与完整性。系统特色
国家药监局药审中心发布适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》指导原则
为深入推进我国药品注册技术标准与国际全面接轨，提升药物临床试验的质量管理和规范化水平，国家药品监督管理局决定，自2026年3月31日起，所有新开展的药物临床试验须全面适用国际人用药品注册技术协调会（ICH）《E6(R3)：药物临床试验质量管
国家药监局药审中心发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》
为适应我国疫苗临床研发与监管实践的快速发展，进一步提升疫苗临床试验安全性评估的科学性和规范性，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）组织修订并正式发布《疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》。该指导原则结合近年来疫苗临床试验实践
国家药监局药审中心发布《多联疫苗临床试验技术指导原则》
多联疫苗有利于简化免疫程序、减少疫苗接种次数、增加疫苗接种的便利性和依从性，对于提高疫苗接种率、进一步减轻公共卫生负担具有重要意义。为支持疫苗产业高质量发展，加快推进国产多联疫苗的研发和上市，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了
国家药监局药审中心发布《重组糖蛋白激素类产品药学研究与评价技术指导原则》
一、前言糖蛋白激素（Glycoprotein Hormones, GPHs）是人体内一类重要的激素蛋白，包括促卵泡激素（FSH）、促黄体素（LH）、绒毛膜促性腺激素（CG）和促甲状腺激素（TSH）等 。该类产品结构具有异源二聚体特征，糖基化